Распечатать Страница

ПРОРОКСАН / PROROXAN HCL (CAS: 33025-33-1).

Фармацевтическая субстанция «Пророксан»

  • Торговое наименование: Пророксан, субстанция-порошок
  • Международное непатентованное наименование (МНН): Пророксан
  • Химическое наименование: 6-[3-(3-фенил-пирролидинил-1)-пропионил]-бензодиоксана-1,4 гидрохлорид.
  • CAS №: 33025-33-1 
  • Номер реестровой записи в Государственном реестре лекарственных средств: ФС 001430-090616
  • Дата включения в реестр: 09.06.2016
  • Эмпирическая формула: C21H23NO3 · HCl.  
  • Фармакологические свойства:  альфа-адреноблокатор

ПРОРОКСАН / PROROXAN HCL (CAS: 33025-33-1)

Лекарственное средство Пророксан, субстанция-порошок, предназначено для производства лекарственных препаратов в форме таблеток.

Лекарственные препараты, имеющие в своем составе действующее вещество Пророксан, оказывают гипотензивное и противозудное действие; блокируют постсинаптические альфа1— и пресинаптические альфа2-адренорецепторы; обладают периферическим и центральным влиянием; снижают чувствительность адренорецепторов к адреналину, изменяя проницаемость клеточных мембран; ослабляют передачу адренергических сосудоуживающих импульсов, устраняют спазм и расширяют периферические сосуды, особенно артериолы и прекапилляры; подавляют возбудимость диэнцефальных структур мозга и регулируют тонус симпатоадреналовой системы.

 

Описание Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Растворимость Легко растворим в хлороформе, умеренно и медленно растворим в воде и спирте 96%
Подлинность ИК-спектроскопия. УФ-спектрофотометрия. Качественные реакции с раствором кобальта хлорида и калия ферроцианида. Качественные реакции на хлориды
Прозрачность раствора 1% раствор субстанции должен быть прозрачным
Цветность раствора 1% раствор субстанции должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном BY7
pH От 4,5 до 5,8 (1 % раствор)
Посторонние примеси Любой единичная примесь —  не более 0,25%, сумма примесей – не более 0,75%
Сульфаты Не более 0,1%
Сульфатная зола Не более 0,1 %
Тяжелые металлы Не более 0,001 %
Потеря в массе при высушивании Не более 0,5 %
Остаточные органические растворители Толуол – не более 890 ppm
Хлороформ – не более 60 ppm
Микробиологическая частота Категория 2.2
Количественное определение Не менее 99,0 % и не более 101,0% в пересчете на сухое вещество
Упаковка По 1 кг или 5 кг в двойные пакеты из пленки полиэтиленовой нестабилизированной. Полиэтиленовый пакет вкладывают в мешок бумажный четырехслойный клееный или барабан картонный навивной
Маркировка В соответствии с ФСП
Хранение В защищенное от света месте при температуре не выше 30 °C
Срок годности 3 года

Постоянная ссылка на это сообщение: http://sktb-technolog.ru/pharma/proroxan_cas_33025-33-1/